众所周知，口服抗凝药物是治疗静脉血栓和房颤的重要措施。抗凝必然增加出血的风险。从出血部位和严重程度上讲，脑出血是最令人担忧的。近年来，新型口服抗凝药物--非维生素K拮抗型口服抗凝药（NOACs）已经投入市场，该类药物能选择性抑制凝血因子Ⅱa和Xa，具有克服传统口服和肠外抗凝药物局限性的优点。在随机临床试验中，已发现NOACs的抗凝作用并不亚于传统抗凝药物。但是对其安全性和有效性的研究仍然不足。现有的RCT试验结果表明，出血事件的发生是多元的，相对其他预防和治疗血栓形成的药物，NOACs显示出一定的优势。葡萄牙里斯本大学医学院DanielCaldeira及其同事就颅内出血事件的发生，对NOACs试验组和对照组的Ⅲ期临床试验进行系统评价和meta分析，结果发表在年3月《JournalofNeurology》杂志上。
图1.NOCAs试验组与对照组在发生颅内出血可能方面的比较。
该研究纳入18个临床试验资料，共名患者，评价NOACs抗凝治疗与颅内出血的关系。研究结果表明，NOACs与维生素K拮抗剂(VKA)治疗相比，显著地降低颅内出血的风险（RR0.44；95%CI0.36-0.54；I2=37%；NNT:例在2年随访期）；与低分子肝素和VKA连续治疗相比，颅内出血的风险也明显降低（RR0.28；95%CI0.12-0.65；I2=0%；NNT:例在7月随访期）；但是与安慰剂组相比，NOACs使用存在脑出血风险（图1）。
目前上市的NOACs包括达比加群、利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班，作者进行亚组分析的结果表明，几种不同的NOACs引起颅内出血的风险基本相仿。其导致的颅内出血常见脑内血肿和硬膜下血肿。而达比加群引起的这两类颅内出血风险明显减少，同时创伤性脑内血肿的再出血风险也减少。Cox回归分析证实，利伐沙班导致的颅内出血风险也小，但是不能降低与出血相关的病死率。
综上所述，接受NOACs患者出现颅内出血的风险仅占其他抗凝治疗患者的一半。该结果对于患者、内科医师和治疗指南制定者都具有重要意义。在预防血栓方面，NOACs具有与维生素k拮抗剂和低分子肝素相同的作用，而引起颅内出血的可能性明显降低。同时，NOACs不需要像口服VKA一样定期监控凝血状态，从而减少了医疗资源的消耗。但是该研究有一定局限性，其结果需要在今后更大规模、更长时间的RCT研究中加以验证。
（医院徐昊编译，德国科隆大学医学院神经外科郑锋博士审校，《神外资讯》编辑部主编、医院陈衔城教授终审）
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