慢性硬膜下血肿（CSDH）是老年患者常见的创伤相关疾病。手术是最主要的治疗办法，但它具有复发和死亡的重大风险。非手术治疗效果不佳。我们最近的研究表明，阿托伐他汀可以减少血肿并改善CSDH患者的临床结果。
目的：研究阿托伐他汀治疗非手术治疗CSDH患者的安全性和疗效。
设计，设置和参与者：年2月至年11月，在中国的多个中心进行了阿托伐他汀对慢性硬膜下血肿（ATOCH）随机，安慰剂对照，双盲II期临床试验的影响。对于该试验，我们接受了例接受CSDH治疗的患者通过计算机断层扫描进行诊断;其中，名（78.7％）入组，因为23名患者（9.1％）拒绝参加，31名（12.2％）被取消资格。
干预：患者被随机分配每天接受20mg阿托伐他汀或安慰剂8周，并随访16周。
主要成果和措施：主要结果是在治疗8周后通过计算机断层扫描血肿体积（HV）的变化。次要结果包括在第4周，第12周和第24周测量的HV和在第8周使用Markwalder分级量表/格拉斯哥昏迷量表和Barthel指数评估的神经功能。
结果：96名患者接受了治疗（名男性[86.2％];中位数[SD]年龄，63.6[14.2]岁）。服用阿托伐他汀（98[50％]）和安慰剂（98[50％]）的患者的基线HV和临床表现相似。8周后，服用阿托伐他汀的患者的HV降低比服用安慰剂的患者高12.55mL（95％CI，0.9-23.9mL;P=.）。服用阿托伐他汀的45名患者（45.9％）神经功能显著改善，安慰剂组只有28名（28.6％），导致临床改善的校正比值比为1.（95％CI，1.07-3.58;P=.03）。服用阿托伐他汀的11名患者（11.2％）和服用安慰剂的23名患者（23。5％）在试验期间因血肿扩大或临床状况恶化而接受手术治疗（风险比，0.47;95％CI，0.24-0.92;P=.03）。没有报告显着的不良事件。
结论和相关性：阿托伐他汀可能是治疗CSDH患者安全有效的非手术治疗方法。
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