目的
一项已发表的大型随机对照试验（RCT）提示使用氨甲环酸（TXA）可能影响脑损伤相关死亡率。本文旨在结合该研究评价TXA用于急性创伤性脑损伤（TBI）的安全性及有效性。
方法
本研究为一项系统综述及meta分析。通过PubMed,EMBASE,CINHAL,ACPJC及GoogleScholar等数据库及未发表数据库，研究者收集了比较氨甲环酸及安慰剂对成人及青少年（15岁）急性TBI疗效的随机对照试验报道，时间限定为自数据库建立到年6月24日。每位研究者独立完成筛选文献及输出统计总结的工作，并重复一次以保证可靠性。使用推荐分级评估、制定与评价工作组的方法进行证据质量评价。本研究经由PROSPERO注册（CRD4164232）。
图1.研究流程
表1.纳入研究的基线特征
表1延续
表1延续
表2.偏倚风险评估
表3.按照GRADE方法对研究结果进行汇总
表3延续
结果
研究纳入9项RCT，包含个病例。与安慰剂相比，TXA并未影响死亡率(RR0.95;95%CI0.88–1.02;RD降低1.0%;95%CI降低2.5%-升高0.4%,证据确定性中等)，也未影响用残疾等级量表（DisabilityRatingScale）评价所得的残疾率（MD,?0.18分;95%CI?0.43-0.08，证据确定性中等）。连续影像学检查表明TXA对血肿增大可能有遏制作用（RR0.77;95%CI0.58–1.03,RD3.6%,95%CI降低6.6%-升高0.5%,证据确定性低）。TXA组及安慰剂组的不良事件风险也是接近的（证据确定性为中等、低及很低）。
图2.森林图比较TXA和安慰剂在最长随访终点对脑外伤病人全因死亡率的影响
图3.森林图比较TXA和安慰剂对脑外伤病人神经功能预后的影响（采用DisabilityRatingScale评估神经功能预后）
图4.森林图比较TXA和安慰剂对脑外伤病人神经功能预后的影响（采用GOSE二分类评估神经功能预后）
结论
TXA可能不影响急性TBI的死亡率及残疾率。虽然连续影像学检查表明TXA对血肿增大可能有遏制作用，但这种作用对病人的实际价值可能有限。使用TXA可能不会增加不良事件风险。
讨论概要
CRASH-3临床试验结论认为TXA在外伤后3小时内应用是安全的且可以降低头部外伤相关死亡率，但是本文作者认为选择头部外伤相关死亡率作为预后主要评价指标，虽然可以排除非头部外伤相关死亡率的影响，但在分类死亡原因时可能存在主观性偏倚，而影响结论的可靠性。所以作者在这篇文章中选用全因死亡率作为主要预后评价指标，并且在该荟萃分析中所纳入的其他临床试验都采用的是全因死亡率而非头部外伤相关死亡率。
此前有一篇荟萃分析认为TXA可以降低TBI患者死亡率1，但作者认为该荟萃分析并未纳入最新的数据，且分析了所有纳入CRASH-2临床试验的患者，其中还包括了脑部以外外伤的患者。
作者认为未来的研究需要更
