STITCHII幕上自发性脑叶血肿患者

STITCHⅠⅠ

背景

对于浅表脑叶脑内出血达10-毫升但无脑室内出血,并在疾病猝发48小时内入院治疗的神志清醒患者来说,早期神经外科手术干预的风险与利益间的平衡关系目前尚不清楚。因此,我们验证了这种假设:与初始保守治疗相比,早期手术可改善这些患者的临床结局。

方法

在这项在27个国家的78个中心开展的国际性、平行组试验中,我们在对患者随机分组后的12个小时内,对早期血肿清除术加药物疗法与单纯初始药物疗法(如有必要,允许稍后进行血肿清除)的疗效进行了比较。我们使用自动电话和基于互联网的随机化服务将患者以1:1的比例分配到手术组和初始保守治疗组。本试验为非盲法研究。主要结局是根据第6个月时向患者邮寄问卷而获得的8分制扩展Glasgow结局量表(GOSE)的基于预后的二分结局(良好或不良)。通过意向性治疗进行分析。

结果

在总计名患者中,有名被随机分配到早期手术组,名分配到初始保守治疗组;两组分别有名和名患者完成了6个月随访;分别有名和名患者纳入了分析。在早期手术组的名患者中,名(59%)出现了不良结局,而在初始保守治疗组的名患者中则有名(62%)患者出现了不良结局(绝对差异为3.7%[95%CI–4.3~11.6,比值比为0.86[0.62~1.20];p=0.)。

解释

STICHII的研究结果证实,对于自发性浅表脑出血但无脑室内出血的患者来说,早期手术治疗不会增加6个月时的死亡或伤残率,并有可能获得较小但具有临床相关性的生存优势。

参考文献:

Mendelow,A.D.,etal."Earlysurgeryversusinitialconservativetreatmentinpatientswithspontaneoussupratentoriallobarintracerebralhaematomas(STICHII):arandomisedtrial."TheLancet():-.

英文版

STITCHII:Earlysurgeryversusinitialconservativetreatmentinpatientswithspontaneoussupratentoriallobarintracerebralhaematomas(STICHII):arandomisedtrial

BACKGROUND

Thebalanceofriskandbenefitfromearlyneurosurgicalinterventionforconsciouspatientswithsuperficiallobarintracerebralhaemorrhageof10–mLandnointraventricularhaemorrhageadmittedwithin48hofictusisunclear.Wethereforetestedthehypothesisthatearlysurgery







































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